λԔ��
��λ؟
1����Ϥ��I(y��)�|(zh��)���wϵ��������ISO13485��GMP
2.��ȫ��؞���䌍��˾�|(zh��)�������wϵ�ķ�ᘡ�Ŀ�˼��\����r��ȫ��ؓ؟�a(ch��n)Ʒ�|(zh��)�������r��(j��ng)�����|(zh��)����r���_����˾�a(ch��n)Ʒ���χ��ҷ��ɷ�Ҏ(gu��)���a(ch��n)Ʒ�˜ʵ�Ҫ��
3.�M��������˾���|(zh��)�������wϵ�ļ��������|(zh��)����ᘺ��|(zh��)��Ŀ�ˣ�ؓ؟�|(zh��)��Ŀ�˵ķֽ�Ϳ��ˡ�
4.ؓ؟�O(ji��n)�������ļ��������ƶȵ��䌍��
5.�O(ji��n)����ˇ�����ƶȺ��|(zh��)�����ƵČ�ʩ���_�����S�z�Ĝʴ_�ɿ����M�����|(zh��)���¹ʵķ������Ͷ�V��̎����
6.ؓ؟�������a(ch��n)�Ͱ�ȫ���a(ch��n)�Č�ʩ���_�����T��ȫ���a(ch��n)���������a(ch��n)��
7.�_���a(ch��n)Ʒ�|(zh��)���ij��m(x��)���M�Ͳ�����ߡ�
8.ؓ؟�Ñ������ƶȵ��䌍������m��/�A����ʩ.
��Ҫ��
1.��/�������όW�v; �t(y��)�W�z����P���I(y��)���I(y��),�����������t(y��)����е��I(y��)�����﹤�̡���ˎ��˾�|(zh��)�������wϵ���P��(j��ng)
2. ��Ϥ����ʳƷˎƷ�O(ji��n)���������t(y��)����е���P���ɷ�Ҏ(gu��)��
3.�����õĜ�ͨ�f(xi��)�{(di��o)������
(li��n)ϵ�ҕr��Ո�f������̶�����YԴ�W(w��ng)�Ͽ����ģ��x�x��
���v�Ԅ�Ͷ�f�����ĵȴ���ԇ�C��