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職位詳情
1、指導、檢查、督促質量管理文件的執行,保證公司質量管理體系的有效運行;
2、協助實施質量管理體系的內審;
3、對重大藥品不良反應、召回事件進行上報和處理,對質量投訴、質量事故進行調查、處理及報告;
4、負責收集質量信息并對其分析、處理、傳遞,指導本公司的質量工作;
5、負責首營企業、客戶及首營品種的審核工作,并對資料進行歸檔。對經營的商品維護進不同的管理、咨詢、分析集合;
6、負責將供應商、客戶、商品的基礎信息和質量管理基礎信息錄入ERP及證照管理系統,同時進行對商品、客戶、供應商的質量管理檔案的建立和更新,對已經營品種及已有業務關系的供應商、生產企業、客戶的質量管理、資質信息進行周期性檢查,發生變更的,索取并審核相關文件,及時更新并錄入ERP;
7、負責ERP系統中的采購/銷售基礎信息維護;
8、負責定時上報公司藥品經營的進、銷、存數據至國家局、省局監管網并按GSP要求備份和保管;
9、負責整理制作公司資質文件,向上下游單位發放或郵寄;
10、將商品、供應商等資料掃描、上傳至共享文件夾,供收貨、驗收等相關人員查閱;
11、負責對收貨、驗收進行業務指導和監督檢查;
12、協助對溫濕度監測系統、冷庫、冷藏車、冷藏箱等設施設備進行使用前驗證、定期驗證和停用時間超過規定時限的驗證,建立驗證檔案;
13、負責與客戶簽訂質量保證協議;
14、負責定期組織直接接觸藥品人員的健康體檢,并建立檔案;
15、完成領導交辦的其他任務。
任職資格:
1. 具有藥學、醫學、生物、化學等相關專業大學本科以上學歷。
2. 具有3年以上藥品經營質量管理工作經歷。
3. 居住地:珠海
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