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玉溪澤潤生物技術有限公司(以下簡稱“玉溪澤潤”)成立于 2016年 1月,位于玉溪市高新區東風南路 83號,玉溪疫苗產業園內,隸屬于沃森生物控股的上海澤潤生物科技有限公司(以下簡稱“上海澤潤”)。玉溪澤潤經營范圍為疫苗、生物制品的研究、開發、技術轉讓及相關技術咨詢服務;疫苗的生產、銷售及進出口。
玉溪澤潤母公司上海澤潤2003年成立于上海張江藥谷,2012年正式加入沃森生物成為云南沃森控股子公司,為沃森生物的主要研發中心。上海澤潤擁有完整的新型重組疫苗研究與開發團隊、建立了完整的新型疫苗研究與開發平臺,管理團隊具有國際資源整合能力及對外合作經驗;累計申請100余項知識產權,專利保護范圍涵蓋中國、美國、歐洲、韓國、馬來西亞、印尼、墨西哥等多個國家。
澤潤HPV疫苗項目充分利用澤潤研發優勢,是一款用于預防HPV病毒感染,從而預防由HPV病毒感染導致的子宮頸癌前病變(CIN),進而預防子宮頸癌的新型重組蛋白疫苗,具有高安全性、高保護率、高產能的優勢。在研發階段即獲得社會和國際組織廣泛關注,與比爾梅琳達蓋茨基金會及全球疫苗免疫聯盟Gavi組織開展戰略性合作,做出澤潤宮頸癌疫苗供應國際市場的承諾。
玉溪澤潤為澤潤生物疫苗產業化實施基地,是云南省科技型中小企業。新型宮頸癌疫苗項目技術轉移實施后,玉溪澤潤為全面推進新型宮頸癌疫苗的商業化生產,已于云南玉溪高新區疫苗產業園區內建成地下一層,地上三層,占地面積4334.58㎡,建筑面積18005.03㎡的生產廠房,廠房設施符合國家有關消防、安全的規范、《藥品生產質量管理規范》(2010版)和WHO的GMP要求,相關公用配套設施完善,產能產量可觀。并于2019年3月21日正式獲得云南省藥品監督管理局頒發的《藥品生產許可證》,生產許可范圍包括二價宮頸癌疫苗、九價宮頸癌疫苗以及重組手足口EV71疫苗。
玉溪澤潤主要產品二價宮頸癌疫苗,2022年3月22日,由上海澤潤自主研發、玉溪澤潤實施產業化并**生產的雙價人乳頭瘤病毒疫苗(HPV2疫苗)——沃澤惠,自研發歷時17年,正式獲得國家藥品監督管理局的上市批準。
目前玉溪澤潤員工170人,本科及以上學歷占比65%,組織完善、架構健全。管理體系建設依托于沃森生物,已建立起完整的生產、質量、工程等運行體系,項目建設條件優越、原材料供應渠道暢通、社會協作條件良好。主要管理人員及骨干均來自沃森生物核心團隊,具有多年疫苗行業生產、管理經驗,具備未來承擔商業規模疫苗生產工作的條件。
澤潤生物致力成為以**技術平臺為基礎,具備從產品研究、開發到產業化完整體系的創新驅動型生物制藥企業。玉溪澤潤作為HPV系列疫苗的產業化基地,同樣堅持沃森生物“讓人人生而健康”的核心價值觀,宮頸癌是婦科**常見的惡性腫瘤之一,接種HPV疫苗是全世界公認的可以預防宮頸癌的方法。新型宮頸癌疫苗產業化項目的實施,將構筑國內自主的基于VLP技術平臺多種新型疫苗產業化平臺,對于提升我國新型疫苗產業化能力及創新能力具有重要的作用。在保證產品有效、安全的前提下,不僅填補了國內該類型產品的空白,還通過大幅降低生產成本有效解決宮頸癌疫苗依靠進口、售價昂貴的現實問題,較好滿足不斷增長的巨大市場需求,為國內外婦女健康貢獻力量。
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