λԔ��
��λ؟
1����Ϥ��I�|���wϵ��������ISO13485��GMP
2.��ȫ��؞���䌍��˾�|�������wϵ�ķ�ᘡ�Ŀ�˼��\����r��ȫ��ؓ؟�aƷ�|�������r�������|����r���_����˾�aƷ���χ��ҷ��ɷ�Ҏ���aƷ�˜ʵ�Ҫ��
3.�M��������˾���|�������wϵ�ļ��������|����ᘺ��|��Ŀ�ˣ�ؓ؟�|��Ŀ�˵ķֽ�Ϳ��ˡ�
4.ؓ؟�O�������ļ��������ƶȵ��䌍��
5.�O����ˇ�����ƶȺ��|�����ƵČ�ʩ���_�����S�z�Ĝʴ_�ɿ����M�����|���¹ʵķ������Ͷ�V��̎����
6.ؓ؟�������a�Ͱ�ȫ���a�Č�ʩ���_�����T��ȫ���a���������a��
7.�_���aƷ�|���ij��m���M�Ͳ�����ߡ�
8.ؓ؟�Ñ������ƶȵ��䌍������m��/�A����ʩ.
��Ҫ��
1.��/�������όW�v; �t�W�z����P���I���I,�����������t����е��I�����﹤�̡���ˎ��˾�|�������wϵ���P��
2. ��Ϥ����ʳƷˎƷ�O���������t����е���P���ɷ�Ҏ��
3.�����õĜ�ͨ�f�{������
ϵ�ҕr��Ո�f������̶�����YԴ�W�Ͽ����ģ��x�x��
���v�Ԅ�Ͷ�f�����ĵȴ���ԇ�C��