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質量部經理 (1人)
6-8K元/月
珠海橫琴區
全職
本科以上
5年經驗
年齡不限
住宿面議
職位動態
100%
簡歷查看率
3天左右
HR平均回復時長
職位詳情
崗位職責
1.,負責藥品相關法律法規及體系文件在公司的宣貫與培訓,指導、監督體系文件的執行;修訂完善公司體系文件,保障公司質量管理體系有效運行;
2.負責公司MAH資格的申報及備案工作;
3.負責藥監部門日常監管所需各類報告、資料和信息的提供;日常的監督檢查、藥品抽樣等工作;
4.定期組織進行企業內審,對物料供應商、購貨單位質量管理體系進行評估,必要時進行實地考察;
5.審核藥品放行前批生產記錄、批檢驗記錄等,判斷藥品質量的合格性;
6.負責不合格藥品的管理;產品召回管理;產品追溯管理;
7.負責對藥品質量投訴和質量事故的調查、處理、報告;
8.負責產品質量回顧分析及更新報告上報;負責質量信息的收集和管理,建立藥品質量檔案。
任職要求
1.具有藥學或相關專業本科及以上學歷;
2.具有5年以上藥品生產和質量管理方面工作經驗,1年藥品質量管理經驗;
3.熟悉藥品相關法律法規,熟悉GMP、GSP質量管理體系。

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企業信息
廣東香山堂制藥有限公司
民營企業
中山市小欖鎮紅山路63號
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企業信用信息
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