職位詳情
崗位職責(zé)
1組織建立MAH質(zhì)量管理體系，負(fù)責(zé)藥品相關(guān)法律法規(guī)及體系文件在公司的宣貫與培訓(xùn)，指導(dǎo)、監(jiān)督體系文件的執(zhí)行；及時(shí)修訂完善公司體系文件，保障公司MAH管理體系有效運(yùn)行；
2負(fù)責(zé)藥監(jiān)部門日常監(jiān)管所需各類報(bào)告、資料和信息的提供；申報(bào)及備案工作；
3負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)藥監(jiān)部門日常的監(jiān)督檢查、藥品抽樣等工作；
4定期組織進(jìn)行企業(yè)內(nèi)審，外審；
5審核藥品放行前批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄等，判斷藥品質(zhì)量的合格性；
6負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量報(bào)告信息定期總結(jié)上報(bào)；
7委托生產(chǎn)質(zhì)量管理
8委托銷售質(zhì)量管理
任職要求
1具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2具有5年以上藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理方面工作經(jīng)驗(yàn),1年藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)；
3熟悉藥品相關(guān)法律法規(guī)，熟悉GMP、GSP質(zhì)量管理體系。
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