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職位詳情
1.1 在質量部直接領導下,開展質量檢驗工作。
1.2 負責對公司范圍內的原輔料、包裝材料、成品、工藝用水和生產環境等的取樣、檢驗和監測工作。進行質量檢驗和監督工作。QC主管對出廠產品質量把關,對發出的化驗報告應負全面責任。
1.3 嚴格執行檢驗標準操作規程、質量控制標準,認真遵守各項質量管理制度。
1.4 負責對檢驗儀器、標準試劑的標化管理,并設專人保管標準品等。負責檢驗報告的填寫并對數據的可靠性負責。
1.5對本室出具的檢驗報告單和結論的正確性負責。
1.6 經常性組織化驗人員進行技術培訓和業務知識學習,不斷提高檢驗水平,切實做到化驗及時準確。
1.7 負責檢驗儀器的使用、日常維護和保養。
1.8 負責檢驗用試劑、標準品的申購。
1.9 負責QC檢驗室內部的檢驗結果超標的調查。
1.10 參與質量標準和檢驗方法的制定與修改,負責相關SOP的制訂與修訂。
1.11 參與藥品生產的驗證,負責有關檢驗方法驗證工作。
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