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1、負(fù)責(zé)在公司貫徹落實國家關(guān)于開展藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的有關(guān)法律、法
規(guī)及相關(guān)要求。
2、負(fù)責(zé)公司藥品不良反應(yīng)相關(guān)文件的起草、修訂工作。
3、負(fù)責(zé)公司藥品不良反應(yīng)資料的收集、核實、分析評價、上報工作，并按公司
文件要求，定期進(jìn)行藥品不良反應(yīng)的匯總、分析、風(fēng)險評估等工作，建立和保存
藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測檔案。
4、收集本公司所生產(chǎn)藥品的市場反饋信息，發(fā)現(xiàn)可能與公司所生產(chǎn)藥品有關(guān)的
不良反應(yīng)，應(yīng)詳細(xì)記錄，組織調(diào)查、分析、處理，填寫相關(guān)藥品不良反應(yīng)記錄，
按規(guī)定上報。
5、配合食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)對藥品
不良反應(yīng)或者群體不良事件的調(diào)查，并提供調(diào)查所需的資料。
6、按要求撰寫公司產(chǎn)品的藥品定期安全性更新報告（PSUR），向所在地省食品
藥品督管理局、衛(wèi)生廳（局）以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心上報。

聯(lián)系我時，請說是在鷹潭人力資源網(wǎng)上看到的，謝謝！