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1、組織GMP自檢自查，迎接各類檢查并符合規范要求；
2、審核質量體系涉及的質量標準、SOP等各類文件；
3、制定物料供應商審計計劃，并組織完成現場審計；
4、督促完成各類重點變更控制的檢查備案；
5、指導委托生產及委托檢驗的監控管理；
6、處理市場質量投訴和不良反應的報告；
7、建立年度報告制度，并起草產品質量年度報告遞交藥監部門；
8、建立藥品出廠放行規程，明確放行的標準和條件；
9、建立藥品包裝材料審核制度，并對包材審核批準使用；
10、依據藥品管理法，制定藥品上市后風險管理計劃；
11、按規定開展藥品上市后研究或上市后評價；
12、審核批生產及批檢驗記錄，決定產品是否放行；
13、建立藥品追溯制度。
6、

聯系我時，請說是在鷹潭人力資源網上看到的，謝謝！