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崗位要求：
1、 藥學(xué)、化學(xué)相關(guān)專業(yè) ，本科及以上學(xué)歷；  
2、 具有GMP藥廠5年以上工作和管理經(jīng)驗(yàn)，有良好的GMP基礎(chǔ)； 
3、 英語(yǔ)4級(jí)以上，能夠閱讀與翻譯相關(guān)資料、文件；
4、能夠熟練應(yīng)用各種辦公軟件；
5、 具有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作與溝通能力，吃苦耐勞。
工作職責(zé)：
1.協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人搭建質(zhì)量控制平臺(tái)，確保QC人員嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)、GMP相關(guān)規(guī)范要求，確保實(shí)驗(yàn)室安全規(guī)范運(yùn)行，檢驗(yàn)工作符合數(shù)據(jù)完整性、可靠性要求；
2.負(fù)責(zé)根據(jù)藥典、注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)及公司要求制定/修訂/完善生產(chǎn)或檢定原輔料、包材、工藝用水、中間體、半成品及成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及分析方法；
3.制定/修訂/完善檢驗(yàn)用儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品（或?qū)φ掌罚⒌味ㄒ骸⑴囵B(yǎng)基等管理辦法，并予以實(shí)施，及監(jiān)督QC人員執(zhí)行；
4.建立及維護(hù)QC質(zhì)量體系，負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的文件管理系統(tǒng)，負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)設(shè)施、設(shè)備、儀器的確認(rèn)/驗(yàn)證工作，分析方法的轉(zhuǎn)移及驗(yàn)證，保證實(shí)驗(yàn)室的分析方法和記錄符合藥典和GMP的要求；
5.熟悉化學(xué)藥品QC常見(jiàn)的理化、生化和微生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)，并具有獨(dú)立的微生物相關(guān)檢測(cè)、生化、理化項(xiàng)目之一的檢測(cè)能力，出具檢測(cè)報(bào)告和相關(guān)檢測(cè)方法的開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證。
6.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室偏差、OOS/OOT、變更管理工作；
7.負(fù)責(zé)穩(wěn)定性考察、留樣、委托檢驗(yàn)等管理工作；
8.負(fù)責(zé)QC人員管理、團(tuán)隊(duì)建設(shè)工作；
9.積極完成交付的其他工作任務(wù)。

二、QA（2名）
基本要求
1、制藥或生物、化學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
2、英語(yǔ)4級(jí)以上，有英語(yǔ)口語(yǔ)溝通能力者優(yōu)先；
3、2年以上藥廠相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)驗(yàn),基本熟悉掌握藥廠的質(zhì)量管理和控制；
4、具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng)，良好的自我管理能力，良好的溝通和表達(dá)能力；
5、工作踏實(shí)認(rèn)真，責(zé)任心強(qiáng)，有團(tuán)隊(duì)精神；
6、熟練掌握各種辦公軟件的應(yīng)用；
工作職責(zé)
協(xié)助/負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量保證，支持產(chǎn)品放行和穩(wěn)定性測(cè)試、GMP生產(chǎn)、偏差，變更，OOS，自檢等的QA管理；
協(xié)助完善質(zhì)量管理體系，具體實(shí)施對(duì)人員的培訓(xùn)、管理、考核；
協(xié)助/負(fù)責(zé)公司內(nèi)部和外包生產(chǎn)商的質(zhì)量審計(jì)，支持產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)； 
上級(jí)安排的其他工作。

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