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職位詳情
工作職責:
1、負責車間相關的文件的起草、修訂,驗證方案和報告的起草,主導驗證工作的開展;
2、負責處理生產現場工藝問題的解決,并及時進行匯報;
3、負責主導車間偏差和CAPA的調查、處理;主導或參與車間相關的變更工作;
4、負責車間生產過程的抽查檢驗,負責監督生產工藝的執行;
5、負責生產相關的培訓工作;
6、能夠自查車間相關的問題,具備較強的分析問題和解決問題的能力;
7、生產及相關設備、人員、操作的監督管理;
8、協助現場管理,及時反饋問題;
任職要求:
1、具有藥品/醫療器械生產管理和或質量控制5年以上的經驗;
2、具有很強的GMP意識,做事踏實、細致,為人誠懇;
3、能準確問題發現、解決能力,具有較強的文件編制能力;
4、服從管理安排。
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